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Job ID :
59231BR
Location :
Argentina - Buenos Aires
:
Job Description

Dar soporte al departamento de Operaciones, en las actividades relacionadas con el Control de la Calidad de

los proyectos a nivel local. Esto implica verificar, asesorar, documentar, generar reportes y mantener el flujo de

comunicación entre el equipo de Aseguramiento de Calidad y Operaciones para los procesos de recepción,

almacenamiento, preparación y embalado de envíos, devolución, etiquetado, reconciliación y distribución de

medicamentos y de suministros clínicos, siguiendo las buenas prácticas de fabricación, almacenamiento y

distribución, minimizando la cantidad de desvíos en calidad. Todas estas actividades logísticas deberán ser

realizadas siguiendo las especificaciones y herramientas informáticas/administrativas requeridas por la

Compañía y/o cliente.

Desarrollar actividades y procesos relacionados con el control de la calidad en el ámbito operativo, reportando al

Quality Assurance Manager.

Funciones y Responsabilidades:

•Verificar y asegurar los procesos operativos del depósito manteniendo el flujo de comunicación entre las áreas

involucradas (Operaciones y Aseguramiento de Calidad); cumpliendo plazos establecidos y completando la

documentación de soporte para todas las funciones detalladas en esta descripción.

•Inspeccionar la correcta realización de los procesos operativos según lo establecido en los SOPs vigentes.

•Realizar la inspección física, controlar la documentación relacionada y realizar la liberación de recepciones de

medicamentos/materiales que ingresan al depósito en el/los sistemas informáticos de gestión operativa. Realizar

el QA Batch Release.

•Realizar los controles antes, durante y/o posteriores del proceso de acondicionamiento secundario

Creación de petición de puesto 14:06

14/11/2017

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(reetiquetados).

•Realizar los cambios de estado de calidad en el/los sistemas informáticos de gestión operativa de los

medicamentos/materiales almacenados (aprobaciones, rechazos).

•Controlar el proceso de rechazo de medicamentos/materiales en general o por vencimiento, verificando

movimientos, cantidades y documentación correspondiente.

•Participar en la detección, prevención y reporte de desvíos y no conformidades relacionados con los procesos

operativos del depósito.

•Participar en la investigación de los desvíos y realizar reportes para su registro en Trackwise.

•Realizar la verificación y seguimiento de la correcta realización de los registros de controles de procesos

(temperatura/humedad, limpieza, despeje de área, cargas de geles refrigerantes, etc.) en cada una de las áreas

del Depósito.

•Realizar la verificación y seguimiento de la correcta realización de los planes de Limpieza, Control de Plagas,

Mantenimiento y Calibraciones del depósito.

•Desarrollar todas las actividades de manera eficiente y segura.

•Otras tareas pueden ser requeridas a fin de cumplir con los requerimientos del negocio.

Requisitos Básicos Mínimos:

•Conocimientos de Normas GMP, bioseguridad, regulaciones locales y SOPs.

•Conocimientos de Outlook, Paquete Microsoft Office, Internet.

Educación/Experiencia:

•Estudiantes en áreas de la salud, ingeniería, operaciones logísticas, administración.

•Con experiencia de hasta 2 años en tareas similares en industria farmacéutica, CROs, o compañías similares

de logística.

Certificaciones o Licencias:

•No requiere.

Responsabilidad de Supervisión:

•No tiene reportes directos.

Contactos Internos y Externos:

•Está en permanente contacto con las posiciones del depósito (Logistic Technician y Distribution Support

Associate) en tareas relacionadas con el manejo de los medicamentos y materiales según especificaciones de

cada proyecto y en el mantenimiento del establecimiento.

•Se relaciona con el Warehouse Supervisor, Logistic Operation Supervisor y Facility Manager asistiendo en el

flujo de información diario y previniendo la ocurrencia de desvíos.

•Reporta directamente al QA Manager en asuntos relacionados al aseguramiento de la calidad en la operación

logística y el depósito, en procesos de acondicionamiento secundario, en reporte de desvíos, en

implementación de CAPA y SOPs, en inspección / liberación de productos y en entrenamiento del staff.

Idiomas:

•Inglés oral y escrito nivel Intermedio.

Habilidades y/o Competencias:

•Orientación y vocación de servicio al cliente. Actitud flexible, proactivo y predispuesto. Habilidades para

manejar tareas y tiempos múltiples. Excelentes habilidades de comunicación y relaciones interpersonales.

Trabajo en equipo, empatía, tolerancia a la frustración, organizado, comprometido. Perfil analítico orientado a la

calidad.



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