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QUALITÉ ET RÈGLEMENTATIONS

Nous sommes une entreprise innovante et dynamique, et nos équipes du service Qualité et règlementation reflètent ce dynamisme. En mettant l’accent sur la collaboration et le partenariat, nous travaillons tous ensemble pour soutenir et promouvoir la qualité et le respect des réglementations dans toute l’entreprise, et c’est quelque chose qui relève de la responsabilité de chacun. 

Notre engagement envers la qualité est au cœur de notre marque et est essentiel à notre croissance et à notre succès. Du point de vue du contôle des changements, en passant par le contrôle des documents, nous nous consacrons à la qualité à chaque étape du processus. Nous sommes responsables de veiller à ce que les produits soient adaptés à leur usage prévu et fabriqués correctement la première fois, à chaque fois. C’est particulièrement important dans notre entreprise, car chez Thermo Fisher Scientific, la qualité des produits peut se traduire par un bon diagnostic du cancer, l’identification d’une substance dangereuse, la découverte d’allergies, la facilitation d’une greffe, et bien d'autres applications. Notre travail a également une incidence sur notre conformité aux exigences réglementaires partout dans le monde.

Une caractéristique unique et passionnante de la fonction Réglementation est que nous sommes une équipe de professionnels qui travaillent à grande échelle dans l’organisation et nous sommes véritablement intégrés à toutes les facettes de l’entreprise. Nous sommes impliqués dans le cycle de vie des produits, et nous travaillons en étroite collaboration avec nos équipes qualité, juridique et fabrication afin d’établir les meilleures méthodes pour satisfaire à l’ensemble des normes et réglementations. Nous sommes le visage de l’entreprise pour les organismes de réglementation, et grâce à notre échelle mondiale et à notre large gamme de produits, vous serez exposé(e) à différents organismes de réglementation et agences gouvernementales dans les pays, les marchés et les régions où nous travaillons. 

POLITIQUE RELATIVE À LA QUALITÉ

Nous remplissons notre mission visant à permettre à nos clients de façonner un monde plus sain, plus propre et plus sûr en améliorant continuellement la qualité de nos produits et services et en assurant notre conformité aux réglementations du monde entier.
Qualité pour nos clients
Pour nos clients, la qualité signifie qu’ils peuvent compter sur nos produits et services pour répondre de manière cohérente à leurs spécifications et exigences.
Qualité pour les organismes de réglementation
Pour les organismes de réglementation, la qualité signifie que nous respectons les normes éthiques les plus élevées et que nous respectons ou dépassons toutes les exigences réglementaires en vigueur.
Qualité pour nos collègues
Pour nos collègues, la qualité signifie que nous nous approprions personnellement la responsabilité de veiller à ce que notre travail réponde aux exigences des clients et soit exempt d’erreurs, de la conception jusqu’à l’utilisation.
Qualité pour notre entreprise
Pour notre entreprise, la qualité signifie que nous créons une culture d’amélioration continue qui est rendue possible par l’amélioration pratique des processus et le système qualité de notre entreprise.
« Je suis responsable du maintien de l’efficacité du système de gestion de la qualité de notre site d’Israël conformément à la norme QMS. Je m’assure que seuls les produits conformes aux exigences seront expédiés aux clients. Avec mon équipe de spécialistes de l’assurance qualité et de techniciens en contrôle qualité, nous soutenons le processus de développement de nouveaux produits qui permettent à nos clients d’étudier les maladies et de développer de nouveaux produits pour traiter les patients. » Yossi
Yossi
« En tant qu’analyste de la réglementation, je suis responsable de l’enregistrement de nos dispositifs médicaux en Corée du Sud et de veiller à ce qu’ils soient conformes à toutes les exigences réglementaires gouvernementales et régionales. Lorsqu’un dispositif médical entre sur le marché du diagnostic en Corée du Sud, plusieurs autorités sont impliquées pour en vérifier la sécurité et l’efficacité. Au cours de ce processus, je dois être bien informé(e) sur le contexte et les caractéristiques du produit. Par exemple, l’étiquette, le manuel et les composants électroniques du produit doivent être conformes aux exigences nationales spécifiques, et l’efficacité clinique doit être déclarée sur la base de données d’essais cliniques. Étant donné que les marchés du diagnostic et de la médecine sont directement liés à la santé publique et au bien-être, les exigences en matière de sécurité et d’efficacité sont beaucoup plus strictes que celles applicables aux produits destinés au domaine de la recherche. Assurer le respect des normes et codes respectifs protège non seulement notre entreprise, mais aussi nos clients et les utilisateurs qui peuvent bénéficier du dispositif. » Se-A (Nicole)
image de la bannière jtc
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