img1

 

QUALITÀ & NORMATIVA

 

Siamo un'azienda dinamica e innovativa e il nostro team di qualità & regolatorio rispecchia quest'aspetto. Siamo focalizzati sulla collaborazione e la partnership, lavoriamo tutti insieme per supportare e promuovere la qualità e l'aderenza alle normative in tutta l'azienda, aspetto cherappresenta una responsabilità comune. 

L'impegno per la qualità è centrale per il nostro brand ed è vitale per la nostra crescita e il nostro successo. Ci dedichiamo alla qualità in ogni fase del processo: dal controllo del design e delle modifiche fino al controllo dei documenti. Siamo responsabili di garantire che i prodotti siano conformi allo scopo previsto e che vengano prodotti correttamente di volta in volta. Questo aspetto è particolarmente importante nella nostra attività perché, in Thermo Fisher Scientific, la qualità del prodotto può significare garantire una corretta diagnosi del cancro, identificare sostanze pericolose, scoprire la presenza di allergie, facilitare una procedura di trapianto e innumerevoli altri importanti risultati. Il nostro lavoro influisce anche sulla nostra conmpliance ai requisiti regolatori presenti in ​​tutto il mondo.

Una caratteristica unica ed entusiasmante del regolatorio è la possibilità di lavorare con un team di professionisti che collabora con tutta l'organizzazione ed è veramente integrato in tutti gli aspetti del business. Siamo coinvolti nell'intero ciclo di vita dei prodotti e lavoriamo a stretto contatto con i team qualità, legal e produzione al fine di stabilire i metodi migliori per soddisfare tutte le normative e gli standard. Rappresentiamo il volto dell'azienda per gli enti regolatori e con la nostra gamma di propdotti presenti su scala globale, sarai esposto a diverse normative e agenzie regolatorie presenti nei paesi, nei mercati e nelle regioni con cui lavoriamo. 

POLITICA DI QUALITÀ

Adempiamo alla nostra mission di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, pulito e sicuro migliorando continuamente la qualità dei nostri prodotti e servizi e garantendo la conformità alle normative globali.
Qualità per i nostri clienti
La qualità per i nostri clienti significa che possono fare affidamento sui nostri prodotti e servizi per soddisfare costantemente le loro specifiche e requisiti.
Qualità per le autorità di regolamentazione
Qualità per le autorità di regolamentazione significa che operiamo secondo i più elevati standard etici e soddisfiamo o superiamo tutti i requisiti normativi applicabili.
Qualità per i nostri colleghi
Qualità per i nostri colleghi significa che ci assumiamo la proprietà personale per garantire che il nostro lavoro soddisfi i requisiti dei clienti e sia privo di errori dalla progettazione all'uso.
Qualità per la nostra azienda
Qualità per la nostra azienda significa che guidiamo una cultura del miglioramento continuo che è abilitata dal miglioramento dei processi pratici (PPI) e dal sistema di qualità della nostra azienda.
“Sono responsabile del mantenimento dell'efficienza del sistema di gestione della qualità presso la nostra sede in Israele secondo lo standard QMS. Mi assicuro che solo i prodotti conformi ai requisiti vengano spediti ai clienti. Con il mio team di specialisti del controllo qualità e tecnici del controllo qualità, supportiamo il processo di sviluppo di nuovi prodotti che consentono ai nostri clienti di indagare sulle malattie e sviluppare nuovi prodotti per il trattamento dei pazienti". Yossi
Yossi
"In qualità di analista normativo, sono responsabile della registrazione dei nostri dispositivi medici in Corea del Sud e garantisco che siano conformi a tutti i requisiti delle normative governative e regionali. Quando un dispositivo medico entra nel mercato della diagnostica in Corea del Sud, diverse autorità sono coinvolte per verificarne la sicurezza e l'efficacia. Durante questo processo, ho bisogno di conoscere bene i precedenti e le caratteristiche del prodotto. Ad esempio, l'etichetta del prodotto, i componenti manuali ed elettronici devono essere conformi ai requisiti specifici del paese e l'efficacia clinica deve essere dichiarata sulla base dei dati degli studi clinici. Poiché i mercati diagnostici e medici sono direttamente correlati alla salute pubblica e al benessere, i requisiti di sicurezza ed efficacia sono molto più rigorosi di quelli per i prodotti per il campo della ricerca. Garantire la conformità ai rispettivi standard e codici non solo protegge la nostra azienda, ma protegge i nostri clienti e gli utenti finali che possono trarre vantaggio dal dispositivo". Se-A (Nicole)
immagine banner jtc
UNISCITI ALLA NOSTRA TALENT COMMUNITY
Se sei pronto a fare la differenza nel mondo, puoi farlo qui.