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QUALITÄT & REGULIERUNG

 

Wir sind ein schnelles und innovatives Unternehmen, und unsere Teams für Qualität & Regulierung spiegeln diese Dynamik wider. Mit Fokus auf Zusammenarbeit und Partnerschaft arbeiten wir alle zusammen, um Qualität und regulatorische Einhaltung im gesamten Unternehmen zu unterstützen und zu fördern — etwas, das Verantwortung für jedermann ist.  

Unser Engagement für Qualität ist das Herzstück unserer Marke und entscheidend für unser Wachstum und unseren Erfolg. Von der Entwurfskontrolle über die Änderungskontrolle bis hin zur Dokumentenkontrolle sind wir bei jedem Schritt der Qualität verpflichtet. Wir sind dafür verantwortlich, dass Produkte für den beabsichtigten Zweck geeignet sind und beim ersten Mal und jedes Mal richtig hergestellt werden. Dies ist in unserem Geschäft besonders wichtig, da Produktqualität bei Thermo Fisher Scientific die Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Krebsdiagnose, die Identifizierung gefährlicher Substanzen, die Entdeckung von Allergien, die Erleichterung eines Transplantationsverfahrens und unzählige andere wichtige Ergebnisse bedeuten kann. Unsere Arbeit wirkt sich auch auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auf der ganzen Welt aus.
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Ein einzigartiges und aufregendes Merkmal der Regulierungsfunktion ist, dass wir ein Team von Fachleuten sind, die im gesamten Unternehmen arbeiten und wirklich in alle Facetten des Geschäfts integriert sind. Wir sind am gesamten Lebenszyklus von Produkten beteiligt und arbeiten eng mit unseren Qualitäts-, Rechts- und Fertigungsteams zusammen, um die besten Methoden zu entwickeln, um alle Vorschriften und Standards zu erfüllen. Wir sind das Gesicht des Unternehmens gegenüber unseren Aufsichtsbehörden. Dank unserer globalen Größe und einer breiten Produktpalette erhalten Sie Zugang zu Regulierungs- und Regierungebehörden in den Ländern, Märkten und Regionen, in denen wir arbeiten. 

QUALITÄTSPOLITIK

Wir erfüllen unsere Mission, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen, indem wir die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen kontinuierlich verbessern und die Einhaltung globaler Vorschriften sicherstellen.
Qualität für unsere Kunden
Qualität für unsere Kunden bedeutet, dass sie sich auf unsere Produkte und Dienstleistungen verlassen können, um ihre Spezifikationen und Anforderungen konsequent zu erfüllen.
Qualität für Regulierungsbehörden
Qualität für Regulierungsbehörden bedeutet, dass wir nach höchsten ethischen Standards arbeiten und alle geltenden regulatorischen Anforderungen erfüllen oder übertreffen.
Qualität für unsere Kollegen
Qualität für unsere Kollegen bedeutet, dass wir persönliche Verantwortung übernehmen, um sicherzustellen, dass unsere Arbeit den Anforderungen der Kunden entspricht und fehlerfrei von Design bis zur Nutzung ist.
Qualität für unser Unternehmen
Qualität für unser Unternehmen bedeutet, dass wir eine kontinuierliche Verbesserungskultur vorantreiben, die durch Practical Process Improvement (PPI), d.h die ständige Optimierung der operativen Prozesse, und das Qualitätssystem unseres Unternehmens ermöglicht wird.
WE'RE SERIOUS ABOUT QUALITY
„Ich bin für die Aufrechterhaltung der Effizienz des Qualitätsmanagementsystems an unserem Standort Israel gemäß dem QMS-Standard verantwortlich. Ich stelle sicher, dass nur Produkte, die den Anforderungen entsprechen, an die Kunden versendet werden. Mit meinem Team von Qualitätssicherungsspezialisten und Qualitätskontrolltechnikern unterstützen wir den Prozess der Entwicklung neuer Produkte, die es unseren Kunden ermöglichen, Krankheiten zu untersuchen und neue Produkte für die Behandlung der Patienten zu entwickeln.“ Yossi
Yossi
„Als Regulatory Analyst bin ich für die Registrierung unserer Medizinprodukte in Südkorea verantwortlich und stelle sicher, dass sie alle behördlichen und regionalen Regulierungsanforderungen erfüllen. Wenn ein Medizinprodukt in Südkorea in den Diagnosemarkt eintritt, sind mehrere Behörden beteiligt, um seine Sicherheit und Wirksamkeit zu überprüfen. Während dieses Prozesses muss ich mich mit dem Hintergrund und den Eigenschaften des Produkts auskennen. Beispielsweise müssen das Etikett des Produkts, die manuellen und elektronischen Komponenten den spezifischen Anforderungen des Landes entsprechen, und die klinische Wirksamkeit muss auf der Grundlage klinischer Studien deklariert werden. Da der diagnostische und der medizinische Markt in direktem Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit und dem Wohlbefinden stehen, sind die Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen viel strenger als bei Produkten für den Forschungsbereich. Die Einhaltung der jeweiligen Standards und Codes schützt nicht nur unser Unternehmen, sondern schützt auch unsere Kunden und die Endbenutzer, die von dem Gerät profitieren können.“ Se-A (Nicole)
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