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Technicien développement analytique

Location Bourgoin Jallieu Cedex, France Job Id R-01300573 Job Type Full time Category Quality & Regulatory Remote Fully Onsite

The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that are improving lives around the world. When you join our team of quality professionals, you’ll collaborate on projects on a global scale while being encouraged to grow your skills and discover new career paths with us.
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Job Description

 

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 120 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Technicien développement analytique H/F

Rattaché(e) au Superviseur Développement Analytique, vos missions sont les suivantes : 

 

Vérifier la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutique: lots d’essai, lots de validation, lots pour études cliniques et des contrôles de nettoyage 

Participer au programme de stabilité en réalisant les analyses et en interprétant les résultats 

Participer aux investigations en rapport avec les problèmes analytiques rencontrés 

Peut participer au transfert et aux validations des méthodes analytiques lors de l’introduction de nouvelles méthodes analytiques 

Peut participer à la formation de nouveaux arrivants 

Participer aux tâches du laboratoire 

Utiliser / maintenir en bon état les équipements du laboratoire 

Enchaînement ou conduite de projets en simultané 

Utiliser et maintenir en bon état les équipements du laboratoire. 

Participer aux tâches communes de gestion du contrôle qualité / développement analytique, 

Assurer la gestion du laboratoire : réactifs, colonnes, substances de référence et de travail, consommables, verreries, équipement. 

Informer la supervision des anomalies et des dérives, contribuer à leurs résolutions 

 

Profil requis : 

 

Bac + 2/3 en Chimie analytique

Précédente expérience en contrôle qualité/ développement analytique en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé serait appréciée.

Bonnes connaissances des référentiels pharmacopées et ICH 

Respect des délais, organisation et rigueur sont des éléments clés du poste 

Bonnes connaissances des techniques analytiques HPLC, dissolution… 

Goût du travail en équipe 

Flexibilité horaire : Rythme journée - horaire variable + 2*8 (05h15-12h45 ou 12h30-20h00)

 

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"Quality is everyone's responsibility. Right the first time should not be only a metric, but a lifestyle."


Elaine
Director, Regulatory Affairs,
Latin America, Specialty Diagnostics

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